О санитарных требованиях, предъявляемых при вводе в эксплуатацию источников ионизирующего излучения на промышленных предприятиях
Управление Роспотребнадзора по Пермскому краю в целях повышения радиационной безопасности населения и в связи с вопросами, поступающими от организаций, использующих источники ионизирующего излучения (ИИИ), сообщает.
В настоящее время общие санитарно-гигиенические требования к осуществлению деятельности в области использования ИИИ регламентированы правилами СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)».
В зависимости от вида применяемых ИИИ гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности регламентированы отдельными санитарными правилами и нормативами.
Обобщая действующие санитарные требования, предъявляемые к порядку ввода в эксплуатацию ИИИ, Управление рекомендует руководствоваться следующим.
1. При намерении юридического лица приобрести ИИИ или изделие, содержащее ИИИ, подпадающие под требования п.п. 1.7, 1.7.2, 1.8 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), необходимо оформление заявки на поставку ИИИ согласно требованиям п. 3.5.1 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010). Рекомендуемая форма заявки приведена в приложении 2 к СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010).
В соответствии с требованиями п. 3.5.3 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) получение и передача ИИИ и содержащих их изделий, за исключением источников, освобожденных от необходимости оформления лицензии в соответствии с п. 1.8 данных правил, разрешается только для организаций, имеющих лицензию на деятельность в области использования ИИИ. В этой связи, при выборе поставщика ИИИ следует обращать внимание на наличие у него соответствующей лицензии на деятельность в области использования ИИИ (в соответствии с Федеральными законами РФ от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 21.11.1995 г. N 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»).
2. Передача от одного юридического или физического лица другому источников ионизирующего излучения и содержащих их изделий, производится с обязательным информированием органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту нахождения как передающего, так и принимающего ИИИ юридического или физического лица (п. 3.5.2 ОСПОРБ-99/2010).
Юридическое или физическое лицо, получившее ИИИ, письменно извещает об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п. 3.5.4 ОСПОРБ-99/2010).
Извещения о приобретенных ИИИ следует направлять в адрес Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю (614016,г. Пермь, ул. Куйбышева, 50) в письменном виде. В извещениях необходимо указывать информацию с учетом требований п. 3.5.8 ОСПОРБ-99/2010, а именно:
- при получении радионуклидных ИИИ, следует указывать радионуклид, наименование препарата, фасовку и активность, указанные в сопроводительных документах;
- при получении приборов, аппаратов и установок, в которых используются радионуклидные ИИИ – указывать наименования и заводские номера с указанием активности и номера каждого источника излучения, входящего в комплект;
- при получении генераторов короткоживущих радионуклидов – указывать их наименования и заводские номера, номинальную активность материнского нуклида;
- при получении устройства, генерирующего ионизирующее излучение, указывать наименование, заводской номер и год выпуска устройства.
К моменту получения источника излучения юридическое или физическое лицо утверждает список лиц, допущенных к работе с ним, обеспечивает их необходимое обучение, назначает лиц, ответственных за обеспечение радиационной безопасности, учет и хранение источников излучения, за организацию сбора, хранения и сдачу радиоактивных отходов, радиационный контроль (п. 3.4.9 ОСПОРБ-99/2010).
3. Получение разрешения на право обращения с ИИИ.
В соответствии с п.п. 1.7, 3.4.2 ОСПОРБ-99/2010 обращение с источниками ионизирующего излучения допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ними санитарным правилам; все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам.
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются Роспотребнадзором и его территориальными органами в рамках предоставления государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, утвержденным приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 г. № 747.
В соответствии с п. 16 указанного регламента для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель предоставляет в Роспотребнадзор (его территориальный орган):
- заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, установленной в приложении N 1 к Регламенту;
- результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленные в установленном порядке.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок проводятся в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 г. № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» федеральными государственными учреждениями здравоохранения – центрами гигиены и эпидемиологии, научно-исследовательскими и иными организациями, аккредитованными в установленном порядке (п.п. 2, 3 приложения № 1 к Приказу № 224).
То есть для проведения вышеуказанных экспертиз и оформления результатов, необходимых для дальнейшего получения санитарно-эпидемиологического заключения, должны привлекаться федеральные государственные учреждения здравоохранения – центры гигиены и эпидемиологии, либо научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные в установленном порядке.
Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний) (п. 8 приложения № 1 к Приказу № 224).
Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам (п. 2 приложения № 1 к Приказу № 224).
Обращаем внимание, что оформленное в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет; по истечении срока его действия оформляется новое санитарно-эпидемиологическое заключение (п. 3.4.2 ОСПОРБ-99/2010).
Кроме необходимого санитарно-эпидемиологического заключения следует обеспечить наличие специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельность в области использования ИИИ, выданного в установленном порядке органами, уполномоченными осуществлять лицензирование (п. 1.8 ОСПОРБ-99/2010).
Дополнительно информируем о том, что в целях реализации Концепции развития механизмов предоставления государственных и муниципальных услуг в электронном виде, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 25.12.2013 № 2516-р, а также в целях повышения оперативности и доступности государственных услуг, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обеспечен перевод государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на отдельные виды деятельности в электронный вид.
В настоящее время доступна возможность подать заявление и необходимые документы (экспертное заключение, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью экспертной организацией) в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг (далее - ЕПГУ) по адресу https://www.gosuslugi.ru/610177/1/form .
В результате получения государственной услуги заявителю в личный кабинет на ЕПГУ предоставляется электронный вид санитарно - эпидемиологического заключения. При необходимости вышеуказанный бланк санитарно - эпидемиологического заключения можно получить в Управлении в установленное время выдачи, при наличии документов, подтверждающих полномочия. Прохождение всей процедуры автоматизировано, что позволяет проводить мероприятия по заполнению интерактивной формы в удобное для заявителя время, без лишнего ожидания и учета графика работы Управления.
При копировании материалов с сайта 59.rospotrebnadzor.ru ссылка на источник обязательна.
